هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز (HPMC) هو بوليمر اصطناعي شبه اصطناعي يستخدم على نطاق واسع في العديد من الصناعات، وخاصة في مجال الأدوية. أصبح HPMC سواغًا لا غنى عنه في المستحضرات الصيدلانية نظرًا لتوافقه الحيوي وعدم سميته وخصائصه الفيزيائية والكيميائية الممتازة.
(1) الخصائص الأساسية للصف الصيدلاني HPMC
HPMC عبارة عن إيثر سليلوز غير أيوني يتم تحضيره عن طريق تفاعل السليلوز مع أكسيد البروبيلين وكلوريد الميثيل في ظل ظروف قلوية. يمنح تركيبه الكيميائي الفريد HPMC خصائص ممتازة للذوبان والسماكة وتشكيل الأفلام والاستحلاب. فيما يلي بعض الخصائص الرئيسية لـ HPMC:
الذوبان في الماء والاعتماد على الرقم الهيدروجيني: يذوب HPMC في الماء البارد ويشكل محلول لزج شفاف. ترتبط لزوجة محلوله بالتركيز والوزن الجزيئي، كما أنه يتمتع بثبات قوي بالنسبة للأس الهيدروجيني ويمكن أن يظل مستقرًا في كل من البيئات الحمضية والقلوية.
خصائص الثيرموجيل: يُظهر HPMC خصائص الثيرموجيل الفريدة عند تسخينه. يمكن أن يشكل هلامًا عند تسخينه إلى درجة حرارة معينة ويعود إلى الحالة السائلة بعد التبريد. هذه الخاصية مهمة بشكل خاص في الاستعدادات للإطلاق المستمر للأدوية.
التوافق الحيوي وعدم السمية: بما أن HPMC هو مشتق من السليلوز وليس له أي شحنة ولن يتفاعل مع المكونات الأخرى، فهو يتمتع بتوافق حيوي ممتاز ولن يتم امتصاصه في الجسم. وهو سواغ غير سامة.
(2) تطبيق HPMC في الأدوية
يستخدم HPMC على نطاق واسع في صناعة الأدوية، ويغطي مجالات متعددة مثل الأدوية الفموية والموضعية والحقن. اتجاهات التطبيق الرئيسية هي كما يلي:
1. المواد المكونة للفيلم على شكل أقراص
يستخدم HPMC على نطاق واسع في عملية طلاء الأقراص كمواد لتشكيل الفيلم. لا يمكن لطلاء الأقراص أن يحمي الأدوية من تأثير البيئة الخارجية، مثل الرطوبة والضوء فحسب، بل يمكنه أيضًا تغطية الرائحة الكريهة وطعم الأدوية، وبالتالي تحسين امتثال المريض. يتمتع الفيلم الذي تم تشكيله بواسطة HPMC بمقاومة جيدة للماء وقوة، مما يمكنه إطالة العمر الافتراضي للأدوية بشكل فعال.
في الوقت نفسه، يمكن أيضًا استخدام HPMC كمكون رئيسي للأغشية التي يتم التحكم في إطلاقها لإنتاج الأقراص ذات الإطلاق المستدام والأقراص التي يتم التحكم في إطلاقها. تسمح خواصه الهلامية الحرارية بإطلاق الأدوية في الجسم بمعدل إطلاق محدد مسبقًا، وبالتالي تحقيق تأثير العلاج الدوائي طويل المفعول. وهذا مهم بشكل خاص في علاج الأمراض المزمنة، مثل الاحتياجات الدوائية طويلة الأمد للمرضى الذين يعانون من مرض السكري وارتفاع ضغط الدم.
2. كعامل إطلاق مستدام
يستخدم HPMC على نطاق واسع كعامل إطلاق مستدام في مستحضرات الأدوية عن طريق الفم. نظرًا لأنه يمكن أن يشكل هلامًا في الماء وتذوب طبقة الهلام تدريجيًا مع إطلاق الدواء، فإنه يمكنه التحكم بشكل فعال في معدل إطلاق الدواء. هذا التطبيق مهم بشكل خاص في الأدوية التي تتطلب إطلاق دواء طويل المفعول، مثل الأنسولين ومضادات الاكتئاب وما إلى ذلك.
في بيئة الجهاز الهضمي، يمكن للطبقة الهلامية من HPMC تنظيم معدل إطلاق الدواء، وتجنب الإطلاق السريع للدواء في فترة زمنية قصيرة، وبالتالي تقليل الآثار الجانبية وإطالة أمد الفعالية. تعتبر خاصية الإطلاق المستدام هذه مناسبة بشكل خاص لعلاج الأدوية التي تتطلب تركيزات ثابتة من الدواء في الدم، مثل المضادات الحيوية والأدوية المضادة للصرع وما إلى ذلك.
3. كموثق
غالبًا ما يتم استخدام HPMC كمواد رابطة في عملية إنتاج الأجهزة اللوحية. من خلال إضافة HPMC إلى جزيئات أو مساحيق الدواء، يمكن تحسين سيولته والتصاقه، وبالتالي تحسين تأثير الضغط وقوة القرص. إن عدم سمية HPMC وثباته يجعلها مادة رابطة مثالية في الأقراص والحبيبات والكبسولات.
4. كمثخن ومثبت
في المستحضرات السائلة، يستخدم HPMC على نطاق واسع كمثخن ومثبت في مختلف السوائل الفموية وقطرات العين والكريمات الموضعية. خاصية السماكة يمكن أن تزيد من لزوجة الأدوية السائلة، وتجنب التقسيم الطبقي للأدوية أو هطول الأمطار، وضمان التوزيع الموحد لمكونات الدواء. وفي الوقت نفسه، فإن خصائص التشحيم والترطيب الخاصة بـ HPMC تمكنه من تقليل إزعاج العين بشكل فعال في قطرات العين وحماية العينين من التهيج الخارجي.
5. يستخدم في الكبسولات
باعتباره السليلوز المشتق من النبات، يتمتع HPMC بتوافق حيوي جيد، مما يجعله مادة مهمة لصنع كبسولات النبات. بالمقارنة مع كبسولات الجيلاتين الحيوانية التقليدية، تتمتع كبسولات HPMC باستقرار أفضل، خاصة في بيئات درجة الحرارة العالية والرطوبة العالية، وليس من السهل تشويهها أو ذوبانها. بالإضافة إلى ذلك، كبسولات HPMC مناسبة للنباتيين والمرضى الذين لديهم حساسية للجيلاتين، مما يوسع نطاق استخدام أدوية الكبسولة.
(3) تطبيقات المخدرات الأخرى من HPMC
بالإضافة إلى تطبيقات الأدوية الشائعة المذكورة أعلاه، يمكن أيضًا استخدام HPMC في بعض مجالات الأدوية المحددة. على سبيل المثال، بعد جراحة العيون، يتم استخدام HPMC في قطرات العين كمواد تشحيم لتقليل الاحتكاك على سطح مقلة العين وتعزيز الشفاء. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أيضًا استخدام HPMC في المراهم والمواد الهلامية لتعزيز امتصاص الدواء وتحسين فعالية الأدوية المحلية.
يلعب HPMC من الدرجة الصيدلانية دورًا مهمًا في مستحضرات الأدوية نظرًا لخصائصه الفيزيائية والكيميائية الممتازة. باعتباره سواغًا صيدلانيًا متعدد الوظائف، لا يستطيع HPMC تحسين ثبات الأدوية والتحكم في إطلاق الأدوية فحسب، بل يمكنه أيضًا تحسين تجربة تناول الدواء وزيادة امتثال المريض. مع التقدم المستمر في التكنولوجيا الصيدلانية، سيكون مجال تطبيق HPMC أكثر اتساعًا ويلعب دورًا أكثر أهمية في تطوير الأدوية في المستقبل.
وقت النشر: 19 سبتمبر 2024